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            SQP驗廠4色等級劃分 SQP驗廠4色等級劃分 綠色(85-100分):大部分要求符合 High performance meet expectations facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities 黃色(71-84分):中等風險的問題部分符合要求,必須于15日內提交糾正計劃(CAP)要求英文填寫,且需在180天后進行跟進審核。
            SQP驗廠評估標準   第1部分 - 管理層的支持和持續改善 評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。 第2部分 - 風險管理體系 公司應制定聲并實施有關產品安全、合法性和質量的管理體系。(采用基本的風險評估原則) ·法律和安全要求一公司必須了解現行的立法、產品標準、操作規范和科學或技術的最新發展,因為這些可能對產品和包裝在目標國銷售時而臨的風險產生影響。 ·風險評估 - 公司應基于“系統化、綜介性、徹底的、全而實施和維護的風險評估體系,制定產品和生產流程的管理計劃。 ·風險評估驗證
            SQP驗廠文件清單 SQP驗廠文件清單 1. 組織架構圖 2. 責任和 / 或職責描述 3. 質量體系程序 (包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其它流程) 4. 管理層審查記錄 5. 內部審核文件 (審核計劃、報告等) 6. 供應商監管文件 (供應商核準程序 / 標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督 等) 7. 文件監管程序和記錄 (包括記錄保管) 8. 產品規格 / 要求 9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告
            SQP驗廠的具體要求/標準與準備工作 SQP是ITS整出來的合格供應商評估計劃 85分以上通過,可以取得證書,有效期一年,目前DG客人對此有要求。 審核分8個部分,管理承諾與持續改進、風險評估、質量管理體系、現場與設施管理、產品控制、產品測試、過程控制與員工培訓,除第二點以外都是ISO9001的要求。 風險控制是QS9000里的要去,要利用FMEA,RPN等一些基本工具。
            最新SQP驗廠評估標準 客戶產權 - 應對歸客戶所有的產權(包括知識產權〕 進行管控 ·整改和預防措施一對產品不合格或違反標準、規格和步驟的原閃進行記錄、調招、分析和糾正的程序 ·查詢和追溯一查詢和追溯產品信息和批次的系統,包括生產流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等(從收到材料到發貨) ·事故、產品撤架和召回一有效甘理產品撤架和產品召回程序的計劃和體系 ·業務連貫性策略 - 制定有效連續性策略和程序,在發生重大事件/危機時,確保業務和經營不受干擾 ·以客戶為中心
            SQP驗廠重點注意事項及常見不符合項 工廠在進行SQP驗廠時應注意以下細節: 1、工廠沒有專職的質量檢驗員; 2、沒有制定年度的培訓計劃; 3、沒有對培訓有效性進行評估; 4、沒有進行風險評估; 5、工廠管理評審的輸出沒有驗證; 6、原材料倉庫沒有執行先進先出的原則; 7、沒有設定待檢區及不合格品區; 8、工廠的產品沒有標識; 9、原材料直接擺放在地面上,沒有用隔板隔離地面; 10、在車縫車間發現有斷針; 11、在檢針過程中工人不熟悉九點測試法; 12、在包裝車間發現刀片
            SQP驗廠質量管理體系審核綱要 1、 Policy Statement 政策聲明 2、 General Documentation Requirements SQP驗廠-一般文件要求 2.1 Control of Document 控制文件 2.2 Control of Record 記錄的控制 2.3 Specifications 規格 3、 Responsibility and Authority 職責和權限 4、 Internal Audit SQP驗廠-內部審計
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            驗廠咨詢
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